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赶快收藏!品类安全审核通关秘籍(美国站)

| 发表于 2019-9-17 16:43:06 | 查看: 1245 | 回复: 0 收藏收藏:
2019-9-17 16:43:06
关于品类安全审核,大家应该不陌生,而且之前也做过一些简单的介绍,这一次我们就对美国站的品类安全审核做更深入、详细的介绍,希望对你的掘金之路有所帮助。

第一课:轻松Get提交审核的方法
在提交审核前,我们首先需要确认,商品在上架时,是否需要提交审核文件。下面几个步骤可以帮助你快速自行检查:
1、在卖家平台,单击“库存链接”并选择“添加新商品”选项卡
2、在搜索框输入你所要销售的商品
3、在搜索结果中,查看产品旁边的是否出现了“商品发布限制”字样和黄色按钮“请求批准”
4、如果同时出现“商品发布限制”字样和黄色按钮“请求批准”,意味着5、你的商品需要提交审核(请注意,“请求批准”按钮可能不适用于某些产品,对于这些无法申请的产品,意味着亚马逊暂时不接受审批)

当你打算申请亚马逊的审核时,请按照下面的步骤提交申请:
1、单击“请求批准”按钮开始申请流程
2、选择适合你的卖家身份“转销商/分销商,生产厂家,两者都是”
3、根据卖家平台申请页面的提示,提交需要的文件

如果你想查看申请状态,可以在“添加新商品”页面,单击页面“销售申请状态”链接进行查看。

第二课:快速了解美国站品类审核类型
接下来给大家介绍一下,美国站点常见的品类安全审核类型以及申请文件。更多品类审核信息你可以参考“请求批准”页面。
注:
“✓”代表必须提交的文件类型
“✓(可选)”代表卖家可提交任意一种文件类型
“✕”代表此类文件不适用于当前的申请类型

如果你是Reseller/distributor(转销商/分销商),在提交上述文件同时,你还需要提交一张产品购买发票。如果你想了解其他站点的品类安全审核介绍,可以进入,其中包含了关于发票的简单介绍。

通关文件攻略
一、FDA文件介绍
FDA文件是美国食品药品监督管理局签发给企业,用于确保企业生物制品、医疗器械、食品供应、化妆品等产品的安全,从而有效的保护公众安全和健康的证书。在提交申请时应提供来自FDA机构的官方文件。

1)FDA文件基本要求
1、只有制造商需要向 FDA 注册。要获取此文件,请直接联系制造商
2、是 FDA 网站中的屏幕截图
3、包含制造商的名称和地址
4、必须包含注册编号
5、声明屏幕截图上的 FDA 注册证书“有效”或“在售”
6、必须适用于你请求允许销售的商品

2)提交FDA文件的注意事项
1、必须提供FDA 网站中的屏幕截图
2、文件内容需要清晰、完整,申请时请不要只提供一部分截图
3、如果你的FDA文件近期有过信息变更,请提供最新的屏幕截图

二、Good Manufacturing Practice (GMP)文件介绍
Good Manufacturing Practice (GMP)是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。选择拥有检测GMP资格的检测机构进行检测。

1)GMP文件基本要求
1、包含注册号、认证日期及其有效性
2、有效期不能为过去的日期
3、必须包含制造商名称和地址
4、必须由第三方检验服务出具
5、必须包含相应的美国或国际标准参考

三、Certificate of Analysis (COA)文件介绍
Certificate of Analysis (COA)文件是用于检测某一个产品是否符合其产品规格的文件,这个文件应该包括使用标准质量控制程序获得的每批产品的测试结果。这类文件可以由生产企业自主签发,因此没有固定模板,每个COA文件都可以不相同。

1)COA文件基本要求
1、包含制造商名称
2、证书日期在提交申请日期的8个月之内
3、包含供应商签名
4、必须包含批号和生产日期

四、510K文件介绍
在美国站开始商业销售医疗器械等商品前,企业需要在美国食品药品监督管理局进行登记,并且提交一个上市通知,以证明待上市的设备至少与合法销售的设备一样安全有效。这个上市通知,就是510K文件。

1)510K文件基本要求
1、必须是 FDA 网站中的屏幕截图
2、必须包含制造商名称和地址
3、商品必须准许销售

2)提交510K文件的注意事项
1、文件内容需要清晰、完整,申请时请不要只提供一部分文件
2、如果你的510K文件近期有过信息变更,请提供最新的文件

五、Children’s Product Certificate(CPC)文件
儿童产品证书(Children’s Product Certificate, CPC)适用于以儿童为主要目标使用对象的产品,如玩具、摇篮、婴儿喂养用品等。CPC证书不由任何官方机构签发,也无需在政府部门归档,是由制造商/进口商自行起草并全权负责的“保证书”,声明其产品符合所有美国本地适用的儿童产品安全条例及其他法律法规。因此这类文件没有固定模板,每个CPC文件都可以不相同。

1)CPC文件基本要
1、包含商品名称和描述
2、包含制造商名称
3、包含制造商品的日期和位置
4、包含测试商品的日期和位置
5、包含执行测试的实验室名称和地点
6、包含商品认证所依据的每个消费品安全法规的列表

2)提交CPC文件的注意事项
申请页面提供了一些测试机构的信息,你也可以在卖家平台进行查看

当你在美国站申请儿童商品时,请确保你的测试法规符合美国站的要求
请确保你检测了该类商品相关的全部法规

4)如何了解商品适用的法规?
你可以使用下方的网站,搜索儿童用品适用的法律法规:
同时这个网站还有一些CPC文件的常见问题解答:
CPC文件应该有哪些内容?

六、头盔测试报告
1)头盔测试基本要求
1. 必须为你申请发布的商品类型
2. 必须由第三方测试代理出具
3. 必须通过美国头盔标准测试
4. 包含制造商名称
5. 必须通过必要的测试

2)提交头盔测试注意事项
在申请页面也给你提供了一些测试机构的信息,你可以在卖家平台进行查看

请你保证你的产品通过检测

七、商品标签、包装图片
1)商品标签、包装图片基本要求
包含制造商名称
包含商品、商标或型号
应包含你要出售商品的真实照片,而不是计算机生成的图片
必须包含包装的所有面

2)提交图片的注意事项
提交真实有效、清晰、无任何数码篡改痕迹的图片。图片千万不要造假哦!

八、用于申请13 岁以上儿童用品需要的商品标签、包装图片
1)文档必须满足以下要求
包含制造商名称
包含商品、商标或型号
必须包含包装的所有面
应包含你要出售商品的真实照片,而不是计算机生成的图片

2)提交图片的注意事项
这类商品的标签、包装图片跟上述图片类别有所区别,因为这类商品专门给儿童,在提交这类商品的图片时,包装和产品需要体现是儿童/婴幼儿类别。
请提交真实有效、清晰、无任何数码篡改痕迹的图片。图片千万不要造假哦!

九、竟然还有不知道的申请误区?
在申请的过程中,你还应该注意以下几点:
提交的所有文件都是真实的,有效的,请不要提供虚假的文件/图片
请你仔细阅读申请页面的文件要求,确保你提供的文件/图片满足所有的要求。

避免文件上或者图片中出现拼写不正规的情况
请你尽可能一次提交全部所需的文件
如果你的一个产品面临多个类型的限制,你可以在提交一个申请后,再创建其他的申请;或者一个申请通过后,再提交下一个申请

提交申请后,亚马逊团队会在24小时之内给你答复,请你关注邮件的回复内容,及时查看拒绝的原因或者通过申请的通知。

(来源:亚马逊全球开店)
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